FDA 미국 식품의약국에 대해 알아보자. 역사와 기능

출처 : https://eturbonews.com/165861/statement-u-s-food-drug-administration-puerto-rico-recovery/

[ 미국 식품의약국

FDA에 의한 약물 분류 ]

https://1wndlf.tistory.com/307

 

 

 

FDA는 뭐하는 곳일까?

  FDA, Food and Drug Administration

미국 식품의약국은 우리나라로 치면,

 

  보건복지부에 해당하는

미국 보건후생성 DHHS,

Department of the Health

and Human Servies의 산하기관이며

동시에 식약처와 같은 독립된 행정기구입니다.

 

  1906년 Pure Food and Drug

법령이 통과되어 식품과 의약품 관련

감시 기관이 설치되었고,

 

  1927년 지금의 형태를 갖춰

미국 메릴랜드주 실버스프링

Maryland Silver Spring에

위치하고 있습니다.

 

  1938년 소비자 보호를 목적으로

식품 / 의약품 / 화장품에 대한 법률이

제정된 뒤 독립 행정기구로 국민보건의

책임 당국이 되었습니다.

 

  정식 명칭은

U.S. Food and Drug Administration이며

줄여서 FDA라고 표기하고 부릅니다.

 

연방식품의약품화장품법 /

 

관리상의과정행위법 /

 

규제약품행위법 /

 

공정포장 및 표시법 /

 

연방거래위원회법 등

 

  세부적인 법령에 규정해

모든 종류의 품목을

통제 / 관리 / 승인을 담당합니다.

 

  미국 내에서 생산, 유통, 판매되는

식품 / 의약품 / 백신 / 의학 물품 /

의료기기 / 방사능 측정 기구 / 화장품 /

뿐만 아니라 가축들의 사료,

세계 각국의 수입품과 수출품의

규격과 관련 규제 제정, 영양소 기준,

효능 및 안전성을 심사하고 관리합니다.

 

  예를 들어 치료약이나 의료기구는

순도 / 강도 / 안정성 / 효능에 대한

FDA 기준을 충족해야지만

판매가 가능합니다.

 

  당연히 의약품도 동물실험을 거친 뒤

FDA의 인증을 받아야 합니다.

 

  식품의 경우 육류 / 난류 ( 알 ) / 어류를

제외한 모든 식품을 다룹니다.

 

  부서는 의약품국 / 식품국 /

동물의약품국 / 방사선 안전국 /

기타국으로 이루어져 있습니다.

 

  가장 엄격하고 신중한 시판 승인 결정을

내리기 때문에 전 세계적으로 유명하고

공신력을 인정받고 있습니다.

 

  만약 기존에 승인한 상품들에서

안전성과 효능에 문제가 있다고

밝혀지면 시장에서 회수 / 추방 명령을

내릴 수 있습니다.

 

  이에 더해 공중보건활동과

관련 규제 361가지를 통괄하며

보건 상태의 점검과 필요점,

질병 예방법, 의학 기술 분야에

이르기까지 건강과 관련된 정보를

폭넓게 국민들에게 제공하고 규율합니다.

 

  1년 동안 코로나19 백신과 관련해

WHO와 더불어 가장 뉴스에 많이 등장한

FDA에 대해 알아보았습니다.

 

[ WHO 세계보건기구의 역사와

역할 그리고 논란 ]

https://1wndlf.tistory.com/230