반응형 건강기능식품 이상사례 관리 및 신고1 약물이상반응 이상사례 보고 절차 1. 리스크관리의 중요성 2018~2020년 의약품 발암물질 NMDA 불순물 검출 사태, 2020년 현대 코나 전기차 배터리 화재 사고로 국내외 약 8만 대의 차량 리콜, 2021년 광주 철거 건물 붕괴 사고로 인한 인적, 물적 피해. 이 사건들의 공통점은 바로 리스크 관리를 소홀히 한 결과입니다. 제약회사에서는 끔찍한 약해 ( 藥害 ) 사건으로 꼽히는 탈리도마이드 사건은 1960년대 독일에서 입덧 방지를 위해 신경안정제인 탈리도마이드 ( Thalidomide )를 복용했던 임신부들이 팔과 다리가 없고 손과 발만 있는 기형아를 1만 여 명 이상 출산한 약해 사건입니다. 이 외에도 바이옥스 ( Vioxx, 골관절염 치료제 ), PPA ( 페닐프로판올아민, 감기약 함유 성분 )은 각각 심혈관계 부작용 및 해.. 2022. 12. 19. 이전 1 다음 반응형
