반응형 신약개발과 임상시험의 단계별 과정1 미국 식품의약국 FDA에 의한 약물 분류 미국 식품의약국 FDA에 의한 분류 Food and Drug Administration - Category A : 인간에 대한 대조실험 Controlled Study에서 태아에 대한 위험성이 없었던 약물입니다. - Category B : 동물실험에서는 태아 위험성이 없었으나 인간에 대한 실험이 시행되지 않았던 약물 또는, 동물실험에서는 약물의 부작용이 관찰됐으나 적절히 시행된 인간에 대한 대조 실험에서는 부작용이 나타나지 않았던 약물입니다. - Category C : 동물실험에서 태아 위험성이 관찰됐으나 인간에 대한 실험이 행해지지 않은 약물 또는, 동물과 인간에 대한 적절한 실험이 행해지지 않은 약물. 약물 사용으로 인한 태아의 위험성보다 이익이 크다고 생각되는 경우에만 임신 시에 사용할 수 있는 약물.. 2021. 6. 23. 이전 1 다음 반응형
