반응형 치료목적사용승인 개념1 한국비엔씨 대만 FDA 코로나 치료목적 사용 긴급승인 안트로퀴노놀 [ 2020년 5월 11일 '한국비엔씨 메디톡스의 빈자리를 차지할 것인가' 1차 포스팅 ] https://1wndlf.tistory.com/29 앞선 두 번의 포스팅에서 한국비엔씨를 주목했었는데, 2021년 7월 5일 드디어 대만국립대병원에서 대만 식품의약국에 신청한 코로나 치료 후보물질 '안트로퀴노놀 Antroquinonol'의 경증 / 중등증 코로나19 환자 100명에게 치료 목적 사용을 위한 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 7월 5일 전했습니다. 여기서 '치료목적사용승인'이란 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환 또는 만족할만하거나 상응하는 대체 치료법이 없을 시 임상시험외 치료목적으로 임상시험의약품을 사용할 수 있도록 허가하는 제도입니다. 이전까지만해도 대만에서 코로나19 환자 치료 승인.. 2021. 7. 6. 이전 1 다음 반응형
