미국 식품의약국 FDA에 의한 약물 분류

출처 : https://www.thebluediamondgallery.com/medical/s/smoking-during-pregnancy.html

미국 식품의약국 FDA에 의한 분류

Food and Drug Administration

- Category A :

  인간에 대한 대조실험

Controlled Study에서 태아에 대한

위험성이 없었던 약물입니다.

 

- Category B :

  동물실험에서는 태아 위험성이

없었으나 인간에 대한 실험이

시행되지 않았던 약물 또는,

 

  동물실험에서는 약물의 부작용이

관찰됐으나 적절히 시행된 인간에 대한

대조 실험에서는 부작용이

나타나지 않았던 약물입니다.

 

- Category C :

  동물실험에서 태아 위험성이

관찰됐으나 인간에 대한 실험이

행해지지 않은 약물 또는,

 

  동물과 인간에 대한 적절한 실험이

행해지지 않은 약물.

 

  약물 사용으로 인한

태아의 위험성보다 이익이 크다고

생각되는 경우에만 임신 시에

사용할 수 있는 약물로,

 

  실제 임상에서 사용여부를

결정하기 가장 어려운 부류입니다.

 

- Category D :

  인간의 태아에 대한 위험성이

확인됐으나, 경우에 따라서는

임산부에 대한 약물 사용의 이익이

위험성보다 클 수도 있는 약물입니다.

 

- Categroy X :

  약물 사용으로 인한 태아의 위험성이

이로 인한 어떠한 이익보다 큰,

 

  확인된 위험성을 갖고 있는 약물로

이 부류의 약물은 임신 중이거나

임신을 원하는 여성에게는

사용이 불가능합니다.

 

[ FDA 미국 식품의약국에 대해 알아보자 ]

https://1wndlf.tistory.com/231