한국비엔씨 안트로퀴노놀 코로나19 치료 후보 물질

출처 : https://seniorworldusa.com/corona_smell_taste_lost/

1차 포스팅 링크 [ 한국비엔씨

메디톡스의 빈자리를 차지할 것인가 ]

https://1wndlf.tistory.com/29

 

 

 

 

  사실 위 글을 쓸 때까지만 해도

한국비엔씨는 필러 회사이며

대웅제약과 메디톡스 즉,

상어와 고래 싸움에서 이득을 볼

회사라고 생각했습니다.

 

  그런데 지금 이틀 연속 상한가를

기록했는데요... 그 원인과 앞으로

한국비엔씨가 어떻게 나아갈지

알아보도록 하겠습니다.

 

  한국비엔씨는 2007년 설립된

바이오 생체재료 전문 벤처기업으로

필러, 조직수복생체재료, 창상피복재,

비에녹스주 ( 보튤리눔톡신 ) 등을

주력으로 제품 제조와 판매에

주력하고 있으며, 2019년 코스닥에

상장했습니다.

 

  그리고 2021년 01월 20일

미국 식품의약국 ( FDA )으로부터

코로나19 치료 후보물질에 대한

임상을 지속해도 된다는 의견을

받았다고 밝혔습니다.

 

  한국비엔씨가 임상 2상

FDA 심사를 진행하고 있는

코로나19 치료 후보물질은

'안트로퀴노놀 ( Antroquinonol )'

이라는 약물인데요,

 

  먼저 안트로퀴노놀은

대만에서만 자생하는

Antrodia Camphorata Mycelia

버섯에서 추출한 단일 성분으로

항바이러스, 항염증,

항폐섬유화 효과가 탁월해

'코로나19 치료에도 활용할 수 있지

않을까'라는 희망에서 출발했습니다.

 

  앞서 안트로퀴노놀은

세포와 동물시험에서

B형간염바이러스 E항원과

S항원치를 각각 50%, 40%로 낮췄고,

C형간염바이러스의 RNA 수치도

95%까지 감소시키는 걸 확인했습니다.

 

  특히 코로나19에 감염됐을 때

가장 문제가 됐던 사이토카인 폭풍과

관련해 나타날 수 있는 염증 수치 역시

낮출 수 있음과 동시에 감염으로 인한

폐섬유화에 대한 방어효과 가능성으로

기대를 모았습니다.

 

  2020년 07월 미국 FDA로부터

임상시험계획 승인 이후

2020년 10월부터 시작된 2상에서는

174명을 대상으로 무작위 이중맹검,

위약대조군과 비교하는 방식으로 시행했고,

 

  하루 200mg의 안트로퀴노놀을

14일 간 경구 투여해,

14일 째 침습적 기계산소호흡 등의

처치 없이 중증으로 가지 않고

생존할 확률을 주평가지표로 측정합니다.

 

  한국비엔씨는

"안트로퀴노놀 임상2상 시험의

피험자 중 20명에 대한 미국 FDA의

외부독립데이터심사위원회 ( DMC )의

심사 결과, 코로나19 감염으로 입원한

경증 및 중증 환자에 대해 효과와

안전성이 확인됐다.

 

  용량 변경이나 임상시험계획서의

변경 없이 피험자 모집과 임상시험을

지속해도 된다는 동의와 승인이

떨어졌다."고 밝혔습니다.

 

  여기서 중요한 사실은

한국비엔씨가 2020년 08월 06일

맺은 전략적 협약 이후

약 5개월 만인 2021년 01월 04일

대만 골든바이오텍사가 개발한

안트로퀴노놀에 대한 독점계약을

체결한 것이고,

 

  한국에서의 판매 및 제조 이외에

러시아, 터키, 우크라이나에서

마케팅과 유통 독점권을 갖는다는

내용이라는 점입니다.

 

-> 즉, 한국비엔씨가 직접 발견하고

   개발한 약물이 아니라 타 회사의

   약물 독점 계약을 갖게 된 것이지요.

 

   PIC/S GMP 승인을 받게 되면

골든바이오텍사와 협의해

한국비엔씨의 세종 GMP 공장에서

안트로퀴노놀을 제조할 예정입니다.

 

   참고로 외부독립심사위원회의

심사 결과는 크게 4가지로 구분되는데

그중 가장 긍정적인 결과가 도출됐다고 합니다.

 

  일단 한국비엔씨는

미국 뉴저지, 캔저스, 인디애나주에서

3월까지 80명 2차 DMC를 소집하고,

4월 말까지 마지막 환자 투여를

진행할 것으로 보고 있습니다.

 

  만약 임상2상이 성공리에

마무리된다면 코로나19에 의한

폐렴으로 입원한 경증 및

중증 환자 대상 치료제로 FDA에

긴급사용승인을 신청하겠지요.

 

  이에 더해 양사는 공급,

운송과 제조기간, 기술이전 등을

추후 최종세부계약으로 합의할 예정이며,

 

  상용화 계약기간은

라이센싱 계약체결을 기점으로

10년이며 추후 협의하에 따라

5년 연장 옵션이 있습니다.

 

+ 골든바이오텍은 대만에서 2002년에

  설립돼 저분자 신약개발을 하는 회사로

  안트로퀴노놀의 GMP 제조시설을

  보유하고 있으며, 대만 주식시장에도

  상장되어 있습니다.

 

   안트로퀴노놀로 미국 FDA에서

임상시험계획승인을 받아

비소세포폐암, 급성백혈병, 췌장암

등의 임상시험도 진행 중입니다.

 

  이외에 한국비엔씨는

2020년 1월 14일 유셀파마와

대마줄기성분을 활용한

비알콜성지방간 치료 신약,

고지혈증 치료 신약,

당뇨와 비만치료 신약을 공동개발 및

상용화한다는 계약을 체결했습니다.

 

-> 염증수치, 풍선효과, 조변변등의

   개선을 동물시험에서 1차 확인.

 

  한국비엔씨는 유셀파마의

신약연구개발능력과 대마줄기추출성분을

이용한 개발과 사용화에 속도를 내고자

2020년 12월 23일 전략적 지분투자계약을

체결하고 출자했습니다.

 

  또한 대마줄기성분의 높은 항노화,

재생, 피부탄력, 주름개선 효과를

극대화한 기능성 화장품도 개발해

조기 출시할 계획을 갖고 있습니다.

 

1차 포스팅

2020년 05월 08일 기준 종가 1,980원

 

2차 포스팅

2021년 01월 21일 기준 종가 7,510원

 

[ 셀리드. 코로나19 치료제보다도

항암면역치료 Celivax가 있다 ]
https://1wndlf.tistory.com/287