2021년 05월 01일부터 본격적으로 MSD의 고지혈증복합제 아토젯 Atozet의 제네릭이 출시됩니다.
건강보험 급여목록에 의약품 279개가 신규 등록되는데, 새 약가 제도 시행 이후 가장 많은 제품이 등장할 예정입니다.
사실 이미 선발 그룹이라 할 수 있는 제약사들은 4월 1일 급여 출시했습니다.
흥미로운 점은 계단형 약가 제도 탓에 약가가 절반 이상 낮게 책정할 수 있음에도 수많은 제약사들이 시장에 진입해 뜨거운 경쟁을 예고하고 있습니다.
계단형 약가제도는 2020년 07월부터 시행했는데, 급여 등재 시기가 늦을수록 상한가가 낮아집니다.
특히 특정 성분에 20개 이상 제네릭을 등재할 경우 신규 등재 품목의 상한가는 기존 최저가의 85%까지 적용합니다.
그만큼 아토르바스타틴 Atorvastatin 복합제와 고지혈증 시장을 향후에도 성장성이 있고, 매력적이라 판단하고 있다고 봐도 무방할 것입니다.
아토젯은 아토르바스타틴 + 에제티미브 ( Atorvastatin + Ezetimibe ) 복합제이며 MSD가 개발했고, 대한민국에서는 종근당과 공동 판매를 하고 있습니다.
제네릭은 78개 제약사가 3개 용량으로 226개 제품을 등재합니다.
용량별로는 10/10mg 78개, 10/20mg 78개, 10/40mg 70개입니다.
국내 제약사들은 일사분란하게 아토젯의 재심사 기간이 만료된 2021년 01월 22일 이후 허가를 신청했고, 판매 승인과 급여 등재 절차를 마무리했습니다.
위임제네릭 21개 제품 중 20개는 최고가인 85% 상한가로 책정했는데, 제네릭 제품의 최고가 요건인 생물학적 동등성 시험 직접 실시 조건을 갖추지 못했기 때문입니다.
2020년 07월부터는 개편 약가제도에 의해 제네릭 제품은 생동성 시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용, 2가지를 모두 만족시켜야만 특허 만료 전 오리지널 의약품 대비 53.55% 약가를 획득할 수 있습니다.
덕분에 소비자들은 10/10mg 용량을 예로 들었을 때 78개 아토젯 제네릭 제품 모두 637원 상한가로 등재됐습니다.
무려 최고가 1,037원의 61.4%에 해당하는 가격이며, 2020년 아토젯의 외래처방 금액이 747억 원을 기록한 점을 고려했을 때 낮은 가격과 치열한 경쟁을 감수하고 뛰어들 수 밖에 없는 상황이라 봐도 무방합니다.
아토르바스타틴 + 에제티미브 복합제 10/10mg 급여 등재
아토젯정 / 한국엠에스디 / 1,037원
리피로우젯정 / 종근당 / 1,037원
리포젯정 / 안국약품 / 881원
아토이브정 / 화일약품 / 881원
셀토젯정 / 셀트리온제약 / 881원
아리토린정 / 하나제약 / 881원
아르바젯정 / 알리코제약 / 881원
리바젯정 / 우리들제약 / 881원
토스젯정 / sk케미칼 / 881원
아페젯정 / 국제약품 / 881원
아토에젯정 / 한국프라임제약 / 881원
에제토바정 / 한국유나이티드제약 / 881원
와이젯정 / 유영제약 / 881원
아토반듀오정 / 동국제약 / 881원
유토젯정 / 유유제약 / 881원
아토브젯정 / 새한제약 / 881원
제피토정 / HK inno.N / 881원
엘오공정 / 보령제약 / 881원
아토티브정 / 한국휴텍스제약 / 881원
아토에지정 / 경보제약 / 881원
바스타젯정 / 이연제약 / 881원
아제티브정 / 알보젠코리아 / 863원
아토제이정 / 한풍제약 / 637원
콤비젯정 / 환인제약 / 637원
한토젯정 / 한올바이오파마 / 637원
제티스토정 / 한림제약 / 637원
토르제토정 / 한국유니온제약 / 637원
아미브정 / 크리스탈생명과학 / 637원
에제바스틴정 / 콜마파마 / 637원
아르젯정 / 코오롱제약 / 637원
아토켓정 / 케이엠에스제약 / 637원
지엘젯정 / 지엘파마 / 637원
아드젯정 / 케이에스제약 / 637원
제뉴원아제브정 / 제뉴원사이언스 / 637원
아미젯정 / 주식회사다나젠 / 637원
리피토플러스정 / 제일약품 / 637원
아토콤비정 / 정우신약 / 637원
듀얼아토정 / 일양약품 / 637원
일성에젯틴정 / 일성신약 / 637원
아토미브정 / 일동제약 / 637원
아토에브정 / 익수제약 / 637원
토바젯정 / 유니메드제약 / 637원
아바젯정 / 위더스제약 / 637원
아토르큐젯정 / 영풍제약 / 637원
알트젯정 / 영일제약 / 637원
엔비젯정 / 엔비케이제약 / 637원
아젯탐정 / 에이프로젠제약 / 637원
아토엠정 / 에이치엘비제약 / 637원
뉴아토르젯정 / 안국뉴팜 / 637원
올피토젯정 / 아주약품 / 637원
아이토젯정 / 아이큐어 / 637원
리피젯정 / 신일제약 / 637원
바로다운정 / 삼익제약 / 637원
삼토젯정 / 삼성제약 / 637원
에제토정 / 명문제약 / 637원
에타젯정 / 넥스팜코리아 / 637원
에바스젯정 / 에스에스팜 / 637원
아토스타젯정 / 동화약품 / 637원
에이젯정 / 동광제약 / 637원
아토바에프정 / 대화제약 / 637원
뉴토젯정 / 대한뉴팜 / 637원
리토젯정 / 대원제약 / 637원
아에제정 / 대웅바이오 / 637원
리피듀엣정 / 대우제약 / 637원
바이젯정 / 구주제약 / 637원
리포듀오정 / 고려제약 / 637원
에토바정 / 하원제약 / 637원
듀오피토정 / 건일제약 / 637원
휴토젯정 / 휴온스메디케어 / 637원
에토르정 / 휴온스 / 637원
아트로드플러스정 / 화이트생명과학 / 637원
아토르젯정 / 한국피엠지제약 / 637원
아토브정 / 한국파비스제약 / 637원
글로젯정 / 한국글로벌제약 / 637원
아토에제트정 / 펜믹스 / 637원
아토제티정 / 테라젠이텍스 / 637원
에제토젯정 / 킴스제약 / 637원
아토에정 / 일화 / 637원
인토젯정 / 인트로바이오파마 / 637원
에브젯정 / 이든파마 / 637원
아토바미브정 / 유한양행 / 637원
오스젯정 / 오스코리아제약 / 637원
아로틴플러스정 / 씨티씨바이오 / 637원
아로젯정 / 씨엠지제약 / 637원
라도젯정 / 시어스제약 / 637원
듀토르정 / 서울제약 / 637원
제토바정 / 비씨월드헬스케어 / 637원
아트로젯정 / 비보존제약 / 637원
리피아젯정 / 보령바이오파마 / 637원
아테젯정 / 바이넥스 / 637원
아토에제정 / 메디카코리아 / 637원
아토엠젯정 / 마더스제약 / 637원
라트젯정 / 라이트팜텍 / 637원
아토로우엠정 / 디에이치피코리아 / 637원
제트스탄정 / 동구바이오제약 / 637원
리토바젯정 / 대웅제약 / 637원
브이토젯정 / 다산제약 637원
젠토르정 / 뉴젠팜 / 637원
아젯듀오정 / 녹십자 / 637원
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