프로테옴텍 체외진단키트 기술과 제품

출처 : http://www.proteometech.com/

[ 피플바이오 알츠하이머 치매 진단 키트 ]

https://1wndlf.tistory.com/359

 

 

 

1. 프로테옴텍은?

  프로테옴텍은 2000년 3월 22일

설립돼 체외진단 의료기기 중

알러지 진단 사업을 주력으로 하고 있다.

 

  질병 치료와 진단에 필요한

특이 단백질 발굴을 연구해 왔고,

 

  특히 유방암, 췌장암, 대장암 등

난치 질병에 대한 표적 단백질을

위주로 한다.

 

  오랜 노력으로 2013년

정량성 래피드 측정키트로

NET, New Excellent Technology

신기술을 인증받았고,

 

  2014년 세계 최다 종류 알러지 측정용

알레르기 진단키트인

"프로티아 알러지 Q"를 허가 받아

서울 라이징스타 기업에 선정됐다.

 

  2015년 자가 면역 진단키트인

이뮨첵 ImmuneCheck lgG

세계 최초 항체정량 현장진단키트 개발,

장영실상 수상, 세계일류상품 선정,

 

  2016년

세계 최초 3줄 사용 임심진단키트이자

차세대 임신진단키트

"트리첵 TriCheck" 허가,

 

  같은 해 "알러지 진단을 위한

고밀도 혈액분석기술"로

대한민국 기술대상을 수상했다.

 

  2018년

기업 부설연구소를 통합이전했고

KONEX 거래소에 상장했다.

 

  2019년

세계 최초 전기용량 측정 방식인

항생제 감수성 키트 허가,

Q-Smart, Q-processor 허가,

알러지 진단 소형장비를 출시했다.

 

 

  프로테옴텍은 현재 상장된

체외진단의료기기 기업들 중에서도

기술력에 많은 투자를 하고 있으며,

한국 최초라는 타이틀을 가진 제품을

무려 6개나 보유하고 있다.

 

  세계 최초 개발 진단키트 역시

4종으로 우수한 기술력을 검증받았다.

 

2. 제품/상품

  체외진단 의료기기 중

 

1) 병렬식 라인형 다중진단 기술

Protia Allergy-Q 알러지 진단,

 

  음식 과민성 진단 키트 1종,

반려견을 위한 알러지 진단키트.

 

 

2) 정량성 래피드 테스트 기술

ImmuneCheck IgG 면역건강 진단과

면역과민성 모니터링,

 

  TriCheck 임신진단,

약물 모니터링 키트 등이 있다.

( 맞춤형 항생제 용량 처방 목적 )

 

 

3) 전기용량 바이오센서.

Protia AST 1종

( 항생제 감수성검사 제품 ).

 

 

4) 암 조기진단 기술개발( 바이오마커 ).

 

  간암, 유방암 조기 진단 제품을 개발 중이고

2022년 시판을 목표로 하고 있다.

 

  이 중에서도 간암은

조기진단이 어렵고 체외진단의

정확성이 낮은 질병이다.

 

  그렇기에 간암 조기진단은

바이오마크 혈액검사와 초음파,

CT, MRI 등 체내진단을 시행하고 있다.

 

  프로테옴텍은 한국생명공학연구원과

협업해 간암 환자들이 보유한

특이 항체를 발굴하는데 성공해

임상을 진행하고 있는데,

 

  간암 초기 단계에서도

높은 정확도를 보인

암 특이 항체 진단키트를 개발했다.

 

 

  프로테옴텍은

알러지 체외진단 키트 외에,

 

  파이프라인을 넓혀줄

알러지 제품 다각화로

음식 과민성 진단키트와

앞에서 언급한

반려견을 위한 알러지 진단 키트를

개발해 상용화를 추진하고 있다.

 

  면연력진단 키트는

극소량의 혈액으로 간편하면서도

20분 만에 결과를 확인할 수 있고,

 

  임신진단 키트는

기존의 고농도 임신호르몬 hCG

( 태반성 고나도트로핀

Human Chorionic Gonadotropin )

단점을 보완해 차별화한 제품으로

높은 기술력을 입증했다.

 

 

  체외진단 기기 시장의 주요 기술은

면역화학적진단 / 분자진단 /

현장진단이 있는데,

 

  면역화학적 진단은

항원항체반응을 이용한

면역검사 기법을 말하며,

점유율 41%를 차지하고 있다.

 

  분자진단은 세포 내에서

발생하는 다양한 분자 수준의

변화를 수치나 영상으로

평가하는 진단기법이다.

 

  결과는 비교적 느리지만

정확도가 높아 현장진단과 같은

시장 점유율 13%를 차지하고 있다.

 

  현장진단은 말 그대로

빠른 결과 속도로 인해

현장에서 바로 진단할 수 있고

저렴한 비용을 자랑하지만,

정확도는 분자진단보다 낮다.

 

[ 셀리드 코로나19 치료제보다도

항암면역치료 Celivax가 있다. ]

https://1wndlf.tistory.com/287

 

 

 

3. 성장모멘텀

  의료시장은 치료 중심에서

질병의 예방과 진단,

사후관리 서비스로 그 비중과

트렌드가 옮겨지고 있다.

 

  글로벌 조사기관 Frost & Sullivan

프로스트 & 설리반에 따르면

2007년에는70%를 차지하던

치료 중심 시장이

2025년 35%로 하락할 것으로

보고 있으며,

 

  예방은 22%, 진단은 27%,

모니터링 16%로 각각 성장할 것으로

예측했다.

 

  그리고 인구 고령화 현상이

빨라질수록 체외진단 기기 시장

역시 성장할 수밖에 없다.

 

  왜냐하면 나이가 들수록

의료비 지출이 많아지는데

이를 줄이기 위해 예방과 진단의

중요성이 주목받기 때문이다.

 

  이를 증명하듯

IVD, In Vitro Diagnostics

체외진단 시장 규모는

2022년 956억 달러 규모로까지

성장하리라 예측하고 있다.

 

  2020년 전세계

알러지 진단 영역은 5조원 대

( 연평균 성장률 10.4% )

대한민국은 약 2,000억 원,

 

  정량성 래피드 테스트 시장 규모는

4조원 대를 형성하고 있어

충분한 성장성을 기대할 수 있다.

 

  암 조기진단 기술인 바이오마커는

10년 동안 개발하고 있으며

관련 특허과 기반 기술을 모두

확보하고 있다.

 

  본 프로젝트는 간암, 유방암, 폐암,

대장암 부분으로 나눠 생명공학연구소와

함께 진행하고 있다.

 

  암세포를 체외진단으로

판단하는 것이 가능하게 된다면

그 파급효과는 매우 클 것이기에

현재 포르테옴텍의 주력 제품이

변경될 수도 있다.

 

  현재까지 프로테옴텍의

캐시카우는 알러지 진단키트이며,

2021년까지 37개 국가로

수출 확대를 꾀하고 있다.

 

 

  면역화학적 진단 M/S 42%

Compound Annual Growth Rate,

CAGR 연평균 성장률 6.8% /

 

  분자진단 M/S 13%, CAGR 12.7% /

 

  현장진단 M/S 13%, CAGR 8.4%.

 

  다중진단 바이오칩 검사법이 가능한

프로테옴텍의 알러지 진단 키트는

유럽CE인증 확보로

서유럽과 중국, 북미지역 수출을

진행해 2025년 200억 원의

해외매출 달성을 계획하고 있다.

 

  더불어 자가면역 진단 키트는

건강검진센터, 약국, 인터넷 등

여러 판매 채널을 넓히고 있다.

 

4. 촌평

  이전까지는 병원에서 채혈하고

건강검진 전문검사기관이나

자체진단기기를 이용해

질병을 진단해왔다.

 

  그러나 점차 개인이 직접

체외진단 기기를 사용해 신속하면서도

간편하게 진단할 수 있는 기기들이

주목받고 있다.

 

  특히 체외진단 기기 사용으로

번거롭고 고통스러운 진단 과정과

비싼 의료비용 부담을 줄이는데

도움을 줄 수 있다.

 

 

  Protia Allergy-Q 제품은

병렬식 라인형 다중 진단기술이

활용돼 최대 100종류 이상의 알러지를

검사할 수 있고,

무엇보다 적은 양의 혈액을 사용한다.

 

  정량성 래피드 테스트 기술 중

대표적인 면역력진단 키트는

기존 검사 결과를 받는데

2~3일 정도 소요되는 기간을

극소량의 혈액만으로 20분만에

알 수 있게 했다.

 

  기존 면역 진단키트는

대조선과 면역 여부를 파악하는

정량선으로 이뤄져 있었는데,

 

  프로테옴텍 제품은

경쟁적 면역측정 라인을 추가해

면역 상태 여부를 판단하는

항원이 과다할 경우 발생할 수 있는

오판정을 줄일 수 있다.

 

  특히 시중 제품은 단일 세포를 분석해

세포가 담당하는 면역 중 일부를

분석하는 형식인데 반해,

 

  프로테옴텍 제품은

단백질에서 발생하는 항체를 분석해

항체 수 자체를 측정하기 때문에

광범위한 면역 상태를 파악할 수 있다.

 

  아울러 기존 2줄이었던

임신진단 키트에 한 줄을 추가해

기존 제품의 단점인

고농도 임신호르몬으로 인한

위음성 판정 위험을 해결했다.

 

  전기용량 바이오센서 중

항생제 감수성검사 제품은

패혈증에서 검사 시간을 단축해

조기에 정확한 항생제 투여로

치료 효과와 생존율을 향상시킬 수 있다.

 

2021년 7월 29일 종가 기준 7,070원

 

[ 한독 만성적인 저평가

중견제약사이자 제넥신 최대주주 ]

https://1wndlf.tistory.com/531