티앤알바이오팹 3D바이오프린팅 시스템

출처 : http://tnrbiofab.com/main/main.html

[ 치과 치료 디지털 덴티스트 기업 ]

https://1wndlf.tistory.com/506

 

 

 

1. 티앤알바이오팹은?

  티앤알바이오팹은 3D바이오프린팅

시스템으로 생분해성 인공지지체인

( 티앤알매쉬 / 티앤알덴탈매쉬 ) /

바이오잉크 / 3D오노가이드를

개발하고 제조한다.

 

  티앤알바이오팹은 특이하게

포항공대에서 기술이전을 받아

3D프린팅 사업을 시작했고,

 

  2014년 7월 국내 최초

3D프린팅 기반 생분해성 의료기기

허가를 받은 것을 시작으로

총 11개 품목의 인공지지체에 대한

4등급 의료기기 품목허가를 획득했다.

 

  내부적으로 3D바이오프린팅

시스템과 탈세포공정을 적용한

바이오잉크 ( deCelluid™ )를 출시했다.

 

  여기서 탈세포공정은

돼지의 조직에서 면역 거부 반응의

주요 원인으로 지목된 세포만

선택적으로 제거 후,

 

  세포 외 기질인 ECM

( Extra Cellular Matrix )만 남겨

생체 적합성이 뛰어난 재료를

만드는 기술을 말한다.

 

  티앤알바이오팝은 본 기술들로

SCI급 논문 200여 편,

국내외 특허 90건을 인정받아

기술력을 증명했다.

 

  타 제품군에 비해 사업화가 빠른

생분해성 인공지지체와 바이오잉크로

매출을 확보하고 있으며,

 

 정부 지원 연구 과제 수행으로

3D세포치료제를 개발하고 있다.

 

2. 제품/상품

  티앤알바이오팹은 2019년 상반기까지

11개의 생분해성 인공지지체를

식약처 품목허가로 획득했는데,

 

  생분해성 인공지지체가 병원에

랜딩되기 위해서는 우선

'치료재료전문평가위원회'의

평가를 거쳐야 하고,

 

  적응증 한 개당 일반적으로

2~3개 정도 제품이 소모돼

신규제품 진입장벽이 높은 편이다.

 

  티앤알바이오팝의 제품

파이프라인을 살펴보면,

 

1) 3D세포치료제 ( 연구 개발 중 )

- 심근패치 TnR huHeart :

  3D 프린팅 기반의 줄기세포 전달체,

줄기세포 등을 이용한 심근 경색

치료 및 심근을 재생시킨다.

 

- 연골재생 치료제 TnR huCartilage :

  손상된 무릎 연골의 재생과

3D 바이오프린팅 기반의

Osteochondral ( 골/연골 ) 이식술.

 

- 인공 혈관 TnR huVessel :

  다층 구조의 이식가능한

소구경 인공 혈관 프린팅.

 

  3D세포치료제 파이프라인은

2020년 9월 일본 Academia Japan InC.

아카데미아 재팬과 라이선스 계약으로

역분화줄기세포 ( iPSC,

Induced Pluripotent Stem Cells )

기반 심근세포 판매권을 확보해

2022년 심근세포 치료제 임상 시작을

앞두고 있다.

 

2) 생분해성 인공지지체 ( 판매 중 )

- 두개악안면 재건용 Implants

 

- 두개악안면 교정 및 성형용 Implants

 

3) 3D 바이오프린팅 시스템 ( 판매 중 )

- 의료기기 제작용 3D 프린팅 시스템

 

- 인공장기 제작용 3D 프린팅 시스템

 

4) 바이오잉크 BioInk ( 판매 중 )

- Bone, Skin, Cartilage

 

5) 3D오노가이드 ( 장기유사체,

   Organoid 제품 평가 및 연구 개발 중 )

- TnR LabSkin : Epidermis /

                  Full thinckness /

                  Disease Model ( Melanoma )

- TnR LabLiver

 

- TnR LabHeart

 

 

  티앤알바이오팹은

COVID-19 이슈도 놓치지 않았는데,

 

  2020년 3월 총 75억 원 규모의

써모케어 'Therm&Care

비접촉식 디지털 온도계'로

중국 업체와 공급 계약을 체결했고,

 

  동원약품과 5억 원 규모의

총판 계약을 맺었다.

 

  티앤알바이오팹의

비접촉식 디지털 체온계는

블루투스가 내장돼 있어

측정된 데이터를 앱에 저장하고

꾸준한 모니터링이 가능하다고 한다.

 

[ 엔젠바이오의 NGS 기반

유전자 패널과 정밀진단 기술 ]

https://1wndlf.tistory.com/298

 

 

 

3. 성장모멘텀

  2019년 중순부터 Merck 머크의

자회사인 MilliporeSigma와

바이오잉크 deCelluid™

글로벌 유통 계약을 체결했다.

 

  현재 3D바이오프린팅 시스템은

해외에 소재한 대학교 산하 연구소

위주로 매출이 나타나고 있으며,

 

  전 임상단계에서 약물의 심독성

평가에 활용될 3D 바이오프린팅 기반

심근세포는 서울대학교 의과대학교와

공동연구하고 있다.

 

  또한 2019년 1월 베트남,

2019년 4월 태국,

2019년 7월 필리핀에서

3D 프린팅 생분해성 인공지지체 제품

3종 ( 티앤알메쉬 / 티앤알메쉬플러스 /

      TnRMESH    티앤알덴탈메쉬플러스 )

품목 허가를 완료했고,

 

  중국, 대만, 말레이시아에서도

품목 허가 신청을 준비하고 있다.

 

  2020년 5월

두개악안면 TnR MESH,

비중격 만곡증 교정용

TnR Nasal Mesh

인공지지체 CE인증을 확보했다.

 

  여기서 CE Marking CE인증이란

Conformite Europeen Marking

안전, 건강, 환경, 소비자보호와

관련해 EU 이사회 지침의

요구사항을 모두 만족한다는 걸

의미하는 통합규격인증마크다.

 

  때문에 유럽연합 EU 시장에서

상품을 판매하려면 반드시

제품에 CE마킹이 있어야 한다.

 

 

  이런 행보가 가능한 이유는

3D프린팅에 기반한 생분해성 지지체가

이미 15,000여 건 이상의

임상 사례를 확보하고 있고,

 

  대한민국 내 약 116개

병의원 영업망을 갖추고 있다.

 

  특히 티앤알바이오팹은

3D프린팅으로 구축한 플랫폼에

자체 개발한 소프트웨어를 탑재해

프린팅 대상에 따라

상황별로 쉽게 확장이 가능하다.

 

4. 촌평

  티앤알바이오팹은 전세계 No.1

화장품 업체 L'OREAL과

협력연구계약과 물질이전계약

( Material Transfer Agreement )을 맺어

Skin Bioink를 공급하고 있다.

 

  글로벌 제약사 존슨앤드존슨

Johnson & Johnson와 CDA

( Confidential Disclosure Agreement )

비밀유지서약을 체결했다.

 

  더불어 J&J 의료기기 사업부분

자회사인 Medical Ethicon과

인공피부 등 생체조직 스캐폴드

Scaffold 공동 연구 계약을 체결해

상업화를 위한 레퍼런스를 구축하고 있다.

 

  2020년 8월에는 독일계

글로벌 헬스케어 전문기업

비브라운코리아와 신경외과 영역에서

조직재생 및 치료용 제품 공동개발과

판매 MOU를 체결하기도 했다.

 

  이후 2021년 내 대한민국과

아시아태평양 지역을 대상으로

뇌수술 후 갭을 메우는 갭필러 타입

제품 판매를 앞두고 있다.

 

2021년 7월 8일 종가 기준 44,750원

 

[ 고바이오랩 마이크로바이옴 전망 ]

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