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온리원 스토리/의약품 백과사전55

치매 치료제 아리셉트 혈관성 치매 적응증 삭제 리마인드 Aricept [ 아이큐어 세계 최초 도네페질 패치제와 셀트리온 독점 판매 ] https://1wndlf.tistory.com/459 1. 혈관성 치매 적응증 삭제와 아리셉트 Aricept에 대한 에자이 Eisai의 입장 표명. 에자이의 아리셉트 Aricept는 해외 임상연구 결과를 근거로 2005년 대한민국에서 '혈관성 치매 적응증' 국내 승인을 받았고, Donepezil 성분이 위약군 대비 인지기능과 전반적인 모든 기능이 유의하게 개선되었다는 해외 연구를 근거로 임상적 유효성이 없다고 보기 어렵다는 입장입니다. 혈관성 치매의 임상 평가 도구가 마땅치 않은 이유는 뇌혈관 병변과 알츠하이머형 치매가 동시에 발병하는 혼합형 치매 환자 비율이 25 ~ 80%까지 편차가 크기 때문입니다. 다만 분명한 건 도네페질은 알츠하이.. 2021. 4. 15.
FDA 미국 식품의약국에 대해 알아보자. 역사와 기능 [ 미국 식품의약국 FDA에 의한 약물 분류 ] https://1wndlf.tistory.com/307 FDA는 뭐하는 곳일까? FDA, Food and Drug Administration 미국 식품의약국은 우리나라로 치면, 보건복지부에 해당하는 미국 보건후생성 DHHS, Department of the Health and Human Servies의 산하기관이며 동시에 식약처와 같은 독립된 행정기구입니다. 1906년 Pure Food and Drug 법령이 통과되어 식품과 의약품 관련 감시 기관이 설치되었고, 1927년 지금의 형태를 갖춰 미국 메릴랜드주 실버스프링 Maryland Silver Spring에 위치하고 있습니다. 1938년 소비자 보호를 목적으로 식품 / 의약품 / 화장품에 대한 법률이 제.. 2021. 4. 12.
세계보건기구 WHO의 역사와 역할 그리고 논란 [ 임산부 코로나19 백신 접종 가이드라인 ] https://1wndlf.tistory.com/533 1. WHO 세계보건기구의 탄생 1830년 콜레라 Cholera ( 콜레균에 의해 일어나는 소화기계 전염병. )가 유럽 전역을 강타했고, 전염병에 대한 국제적 협력의 필요성이 높아졌습니다. 위와 같은 이유로 1851년 최초의 근대적 국제보건회의가 프랑스 파리에서 개최됐고, 1892년 국제보건헌장이 제정됐습니다. 그렇게 1902년 미국 워싱턴에 범미보건기구 PAHO ( Pan - American Health Organization ), 1907년 프랑스 파리에 국제공공위생사무소가 설치됐고, 스위스 제네바에는 국제연맹 산하 보건기구가 있었습니다. 세계보건기구 WHO World Health Organizati.. 2021. 4. 11.
엘리퀴스 물질특허 무효심판 판결 결과. 아픽사반 [ AZBT 아지도 불순물 안전성 조사 초과 고혈압약 73품목 ] https://1wndlf.tistory.com/500 1. 아픽사반 Apixaban은? 아픽사반은 경구용 항응고제이며 쉽게 말해 혈액의 응고를 억제하는 약물입니다. 보통 고관절이나 슬관절 치환술, 비판막성 심방세동 ( 판막의 이상 없이 나타나는 심방세동 ), 심재성 정맥혈전증 ( 정맥에 혈전이 생기는 병태 )처럼 혈전이 생기기 쉬운 질환에서 혈관이 막히는 색전증 ( 혈관, 림프관으로 운반된 각종 부유물이 혈관강을 막은 상태 ) 위험을 감소시킵니다. 부작용으로는 출혈 위험이 증가할 수 있어 출혈 또는 빈혈 증상이 나타나면 섭취를 중단하고 재빨리 병원에 가야합니다. 엘리퀴스의 원외처방액은 2016년 195억 원에서 2019년 490억 원으로.. 2021. 4. 10.
자궁경부암 백신과 HPV 백신의 종류. 가다실 [ 임산부 코로나19 백신 접종 가이드라인 ] https://1wndlf.tistory.com/533 1. HPV 백신 = 자궁경부암 백신? 매년 5월 셋째 주는 대한산부인과학회가 지정한 입니다. 놀랍게도 자궁경부암은 세계 여성 암 사망률 2위 질환 ( 15 ~ 44세 기준 )이며, 2018년 기준으로 세계에서 자궁경부암으로 사망한 여성의 수는 311,264명으로 집계되었다고 합니다. 하루에 852.778..명, 약 853명의 여성이 자궁경부암에 의해 세상을 떠나는 것입니다. 2019년 스페인 카탈루냐 연구소에서도 같은 통계 기록을 발표한 만큼, 자궁경부암은 예방 접종과 조기 검진이 매우 중요한 병이라는 걸 알 수 있습니다. 국내에서는 매년 3천 명 이상 발병, 연간 사망자 수는.. 2021. 3. 31.
코로나19 백신 종류와 간략한 설명 [ 인도 델타 변이 바이러스 확산과 백신 효과 ] https://1wndlf.tistory.com/318 1. 아스트라제네카 Astrazeneca - 플랫폼 : 바이러스벡터 백신 - 개발국 : 영국 - 수량 : 2,000만 회분 - 접종 : 1,000만 명 - 접종 횟수 : 2회 - 접종 간격 : 28일 - 희석 : 불필요 - 유통 : sk바이오사이언스 - 보관 조건 : 2 ~ 8℃ ( 6개월 ) - 국외 승인 현황 : 영국 / 인도 / 모로코 / 브라질 / 멕시코 / 도미니카공화국 / 아르헨티나 / 엘살바도르 등 2. 얀센 Janssen 존슨앤드존슨 Johnson & Johnson - 플랫폼 : 바이러스벡터 백신 - 개발국 : 미국 - 수량 : 600만 회분 - 접종 : 600만 명 - 접종 횟수 : .. 2021. 3. 28.
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