제뉴원사이언스 채용 준비를 위해 알아야 할 것들. 역사와 서비스

제뉴원사이언스 본사

서울특별시 중구 세종대로 39 서울상공회의소 5층

출처 : https://www.saramin.co.kr/zf_user/company-info/view/csn/MEphRURtR0F2bExUVUdOUE00cllBZz09/company_nm/%28주%29제뉴원사이언스

1. 제뉴원사이언스의 역사

 제뉴원사이언스는 2020년 11월 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 독립회사로 세상에 모습을 드러냈습니다.

 

( 2021년 매출액 2,169억 원, 영업이익 -40억 원, 순손실 168억 원 / 2022년 매출액 2,471억 원, 영업이익 76억 원 )

 

 합성의약품 위탁생산 CMO, 위탁개발CDO 모두 가능한 대표 CDMO 기업입니다.

 

 제뉴원사이언스의 심벌마크는 'The Live Hord'를 디자인 컨셉으로 제작됐습니다.

 

 인류의 건강을 위한 최고의 제약기술과 임상 노하우, 전문 인력과 생산 시설이 만나 하나의 위대한 화음을 낼 수 있도록 도와주는 음계의 높은 음자리표와 같은 존재임을 GENUONE의 첫 이니셜 'G'를 형상화시켜 표현했다고 합니다.

 

 GENUONE은 'GEN'과 'ONE'의 합성어로 회사가 지향하고자 하는 가치를 사명에 담았습니다.

 

 'GEN'은 Genuine, 고객을 향한 회사의 성실, 진정의 의지를, 'ONE'은 회사 구성원이 최고를 향한 하나의 팀이 되겠다는 다짐을 담았습니다.

 

 무엇보다 신뢰와 진정성이라는 핵심가치, 행동규범을 담은 Genuone Way ( 제뉴원에이 )의 가치 아래 우수한 품질의 의약품을 제조, 공급하고 있으며, GMP 규정을 표준화하고 지속적인 점검, 관리를 이행합니다.

 

 현재 제뉴원사이언스는 품질관리 업무를 수행하는 품질관리 4팀과 품질보증 업무를 담당하는 품질경영팀, 품질보증팀, 공정관리팀 총 7개 팀을 이루고 있습니다.

 

 그리고 CDMO에 특화된 중앙연구소와 공정기술 연구소를 보유하고 있으며, 6개 팀으로 구성돼 있습니다.

 

 국책과제, 연구 개발 중장기 계획 수립 및 각종 연구 관련 업무를 종합적으로 행할 수 있는 조직과 연구개발을 위한 최적화 시스템을 보유했습니다.

 

 석박사 등 고급 인력의 비중은 전체 연구 개발 인력의 약 89%이며, PI급 연구원을 포함한 각 제형에 맞는 경험이 풍부한 전문연구원들이 다수 포진되어 있습니다.

 

 고객사에서 원하는 다양한 제형에 대한 우수한 약물전달시스템 ( DDS ) technology를 확보해 이에 따른 연구와 생산이 가능합니다.

 

 추가적으로 모든 품질 활동으로부터 산출된 인자를 기반으로 시정, 예방조치 ( CAPA : Corrective and Preventive Action )을 통해 지속적인 개선활동을 실시합니다.

 

 그렇게 제뉴원사이언스는 가장 편안하고 안전한 인류의 행복한 생활에 이바지하려 합니다.

 

 제뉴원사이언스는 미래 인류의 건강과 행복에 반드시 필요한 의약 제품 포트폴리오를 구성해 제약, 헬스케어 분야의 새로운 시대를 선도하고자 합니다.

2. 제뉴원사이언스의 서비스

 제뉴원은 대표적인 합성의약품 CMO 전문 기업으로 대한민국 제약사의 약 80% 이상 ( 유한양행, 한미약품 종근당, LG화학 등 )을 주요 고객사로 보유하고 있습니다. 

 

 아울러 분석 및 제제 개발 노하우를 비롯, 의약품 허가 등록과 생산 제조 등 전 과정에 필요한 서비스를 제공 중 입니다.

 

 특히 고형제, 연고 크림제, 내용액제, 외용액제, 무균제 등 여러 제형을 개발, 생산할 수 있는 역량과 소규모 임상 시약 단위부터 대규모 상업 단위까지 생산 가능한 국내 최대 규모의 생산시설은 제뉴원의 최대 강점으로 꼽을 수 있습니다.

 

 특히 KGMP 인증 생산, 품질 검증 시스템과 고성능의 설비를 갖춰 고객에게 최적화된 제약 솔루션을 제공하여 효과적이면서도 안전한 고품질 의약품을 제공합니다.

 

 더불어 고객사에게 환경경영시스템 국제 표준인 ISO 14001 등 국제 기준에 맞는 검증된 시스템으로 맞춤형 제조서비스를 제공합니다.

 

 이처럼 CMO사업의 안정적 기반 하에, 제뉴원의 합성의약품 제제개발 기술과 노하우, 최적화된 생산시설, 분석, 허가 제반에 수반되는 의약품 개발 역량을 신약 및 개량신약 개발 연구 벤처, 제약사 등에 제공함으로써 고객사가 Discovery R&D에 집중할 수 있도록 돕습니다.

 

 또한 자체 개발 개량 신약과 제네릭 허가 제품 등 효능과 안전성이 이미 검증된 670여 개의 광범위한 의약품 포트폴리오를 토대로 국내외 환자와 파트너사에 공급하고 있으며, 홍콩, 일본, 베트남, 러시아, 페루, 알제리 등 20개 국가에 250여 개 제품을 수출하며 글로벌 시장을 확대해나가고 있습니다.

 

 현재 제뉴원사이언스는 서울 서초구에 본사, 경기 화성의 중앙연구소, 세종과 제천에 각각의 생산시설 운영으로 개발부터 완제품 출하까지 전 영역에 걸친 토탈 서비스를 펼치고 있습니다.

 

 세종과 제천 공장은 의약품 제조에 사용하는 원자재의 적합성부터 각 공정 단계별 반제품, 완제품의 적합 여부를 판단하고, 전 제품에 다양한 제제들의 시험을 적용할 수 있는 설비와 시스템을 갖췄습니다.

 

 덕분에 의약품 등의 개발과 생산 전문 시스템을 갖추고 프로세스 합리화를 통한 제약 생산 경쟁력을 확보함으로써 제형 개발, 완제품 생산까지 맞춤형 의약품 위탁생산 서비스를 제공하는 글로벌 토탈 헬스케어 서비스를 시행합니다.

 

 

* 원스탑 CDMO 서비스

 제뉴원사이언스는 ODM, OEM 제조 전문 회사로서 개발 제안부터 완제품까지 전 과정을 지언하는 토탈 CDMO Solution을 제공합니다.

 

1) CDMO 전문 기업으로 전문 인력, 최고 수준의 생산 시설, 제조 기술 노하우

 

 

2) 철저한 품질관리를 통한 안전한 제품 생산 및 우수한 의약품 공급.

 

 우수의약품 제조 및 품질관리기준 KGMP

 

 

3) 납기 준수, 신속한 응대를 통한 고객 만족 증대

 

 

4) 다양한 생산 제약을 보유하며 맞춤형 연구 개발, 생산, 임상, 허가 역량에 따른 서비스 제공

 

 

5) 약 80여 개의 생동 품목 외 ETC, OTC, 전 공정 수탁 생산 서비스 제공

 

 

6) 제조, 품질관리, 유통 전반에 걸친 안정적 제품 공급망 보유

 

* 분석 서비스

1) 분석연구 : 최적화된 분석 서비스

 

 분석법 개발, 인허가 자료 구축, 구조분석 등 고객이 원하는 분석에 관한 모든 서비스 제공이 가능합니다.

 

 

2) 분석법 개발 : 의약품 유효성 평가를 위한 분석

 

 신약/개량신약 임상시험 기초자료 제공, 기준 및 시험방법 개발, 시험방법 밸리데이션, 원료 및 완제의약품 평가 분석, 의약품동등성시험 등.

 

 

3) 구조 분석 : 의약품 안정성 평가를 위한 분석

 

 안정성시험 ( 가혹 / 가속 / 중간 / zone 4 ) 및 미지 물질 규명.

 

 잔류용매, 금속불문물 등 유해물질 분석.

 

 유전독성물질 분석.

 

 

4) 허가 분석 : 글로벌 수준의 의약품 인허가 자료 구축

 

 국제공통문서 CTC 작성.

 

 국내외 규제기관 인허가 자료 작성.

 

 신기술 개발 특허 / 논문.

 

* 제뉴원만의 차별화 강점

- 원스탑 서비스 : 단일 사이트에서 완벽한 통합 서비스 제공

 

 

- 경쟁력 있는 가격 조건 : 동급 최고의 가격 경쟁력

 

 

- 고객 맞춤형 제조 생산능력 : 소규모 임상에서 대량 생산 가능

 

 

- 우수한 품질 : 성공적인 허가 등록 기록 및 엄격한 규정 준수

 

 

- 고객만족을 위한 정시 공급 : 고객 맞춤 일정 최우선

 

 

 제뉴원사이언스는 이처럼 고객이 원하는 다양한 제형의 제품을 개발하고 생산할 수 있습니다.

 

 고형제 ( 정제, 경질캡슐제, 연질캡슐제, 과립제, 산제 등 ) 뿐만 아니라 연고크림제, 내용액제 ( 현탁제, 구강용 스프레이제, 시럽제 ), 외용액제 ( 로션제, 가글제, 네일라카, 페이스트제 ), 무균제 ( 주사제, 점안제, 수액제, 동결건조제 )까지 전 제형 생산이 가능합니다.

 

 또한 대한민국 제약 업계 최초이자 유일하게 리드캡 ( 액상경질캡슐 ) 연구, 생산기술을 보유하고 있어 차별화된 서비스를 수행합니다.

 

 이는 액상 혹은 반고상의 내용액을 경질 캡슐에 충전하는 것을 말하는데, 누액을 방지하기 위해 Sealing하여 제형 아정성을 강화했습니다.

 

 연질캡슐에 비해 제형안정도가 높고, 빠른 시간 안에 약효 발현이 용이합니다.

 

 식물성 캡슐을 사용했으며, 캡슐 인 캡슐로 여러 방출 패턴 조정이 가능하며, 가온 충전도 돼 제형 사이즈를 축소시킬 수 있습니다.

 

* 제제 연구개발

 대한민국 최고의 기술력과 창의성을 바탕으로 신제형 제조기술과 새로운 약물전달 기술을 선보이는 다양한 최첨단 연구장비를 갖춰 대한민국 제약산업을 선도하고 있습니다.

 

 경질 캡슐에 액상 제제를 충전하는 신개념 기술 '리드형 제형 기술'을 개발, 화장품의 앞선 기술과 의약품의 효능을 접목한 퓨전테크놀로지로 개선된 외피용 제제들을 개발해 질병의 효과적인 치료에도 기여합니다.

 

 합성의약품의 제네릭을 개발하는 것은 물론, 기존의약품의 새로운 적응증을 탐색하거나 투여 경로를 변경해 개량신약으로 탄생시키는 고도의 기술을 확보하고 축적했으며, 난용성의약품을 나노 입자로 제조하거나 미세 유화 자가 에멀젼으로 제조하여 용해성을 개선함으로써 약물의 흡수를 증진시켰습니다.

 

 특히 난용성약물의 가용화 기술, 서방화 기술, 제형 변경 기술은 상당한 수준에 달해 있으며, 신제품의 연구개발 과정에서 많은 특허를 출원, 등록했습니다.

 

 다채로운 염증성 질환에 대한 스크리닝 방법 및 실험동물모델을 보유하고 있으며, 지속적인 실험법 확보로 신약 개발을 위한 유효성 평가 기반을 구축했습니다.

 

 자체 보유한 제제 개발과 분석 대행 업무 경험을 바탕으로 외부 기술 평가를 실시해 외부 특허 기술과 원료를 검토하고 제제화하여 다각도로 사업화합니다.

 

 의약품 개발에도 박차를 가하고 있어, 현재 연구 중인 아토피치료제, 항생항균제를 비롯, 천연물, 화합물 등 여러 성분들로 국내외 대학, 정부출연연구소 등과 공동 진행하며 Open Innovation 추진을 위한 조직을 구성하고 다양한 과제를 검토하고 있습니다.

 

* 임상용 의약품 제조 서비스 Clinical Manufacturing Services

 제뉴원사이언스에서는 제제화 연구에서부터 임상용 의약품 생산, 임상 및 허가 대행, 시판용 완제품 생산 공급까지 통합 서비스를 제공합니다.

 

 전임상 단계부터 임상 3상, 출시에 이르는 전 단계 의약품 생산에 필요한 모든 시설과 조직을 갖췄습니다.

 

 중앙연구소에서는 초기 단계의 임상 시험에 필요한 제형의 약물 제제화 연구를 지원합니다.

 

 RA 및 임상부서에서는 다양한 경험과 데이터를 기반으로 인상 및 인허가에 대한 컨설팅과 대행 서비스를 제공합니다.

 

 세종, 제천에 위치한 GMP사업장에서는 대용량 생산뿐만 아니라 임상시험에 필요한 시험약, 대조약 생산에 최적화된 저용량 생산 스케일까지 운영하고 있으며, 시판용 허가 획득 후 상업용 의약품 생산 및 품질관리 서비스에 이르기까지 필요한 모든 조직을 갖추고 있습니다.

 

 게다가 업계 최고의 임상 및 상업용 의약품 생산 서비스를 제공하는데, GMP에 기반한 임상, 상업용 의약품 생산 위수탁 서비스에 최적화되어 있습니다.

 

 일반적으로 생산 위수탁 서비스는 아래 세 단계를 거칩니다.

 

1) 임상시험용 의약품 생산 및 포장

 

2) 품목허가용 의약품 생산 및 품질자료 제공

 

3) 품목허가 후 시판용 완제의약품 생산 및 품질관리 서비스 제공

 

 

 

3. 제뉴원사이언스의 문화

1) 제뉴원사이언스 8리더십 원칙

- 전문성을 갖추고 신뢰를 형성한다.

 

 

- 구성원의 역량을 개발하고 육성한다.

 

 

- 권한을 위임하고, 결과에 책임을 진다.

 

 

- 목표를 명확하게 수립하고, 적시에 실행한다.

 

 

- 구성원의 의견을 경청하고, 정보를 공유하여 원활하게 소통한다.

 

 

- 공정하고 투명하게 조직을 이끈다.

 

 

 - 고객중심에서 고객의 성공을 위해 행동한다.

 

 

- 미래를 예측하고, 미래 조직역량을 확보한다.

 

2) 제뉴원에서 우리의 행동

- 목표를 달성합니다.

 목표를 달성하기 위해서는 항상 새로운 것에 대한 도전을 지속합니다.

 

 제뉴원에서는 위와 같은 도전을 해 실패한 경우, 실패를 딛고 배워 오히려 이를 축하할 수 있습니다.

 

 

- 배움을 멈추지 않습니다.

 

 창의적인 제품은 기존의 것을 변화하거나 융합해서 만들어지는 경우가 많습니다.

 

 창의성이 있는 사람은 스스로 많이 공부하고 배우려 합니다.

 

 

- 주인의식을 가지고 솔선수범의 정신으로 내가 먼저 합니다.

 

 주인의식을 가진 사람은 자존감을 가지고 업무에 임해 스스로 주인이 됩니다.

 

 

- 원칙을 지키고, 필요할 때는 유연함을 발휘합니다.

 

 유연함은 규칙을 위반하지 않으면서 재해석할 수 있는 능력입니다.

 

 

- 서로 소통하고 협력합니다.

 

 유기적으로 협력할 때 조직의 효율이 올라가며 공동의 목표를 쉽게 달성할 수 있습니다.

 

 또한 수평적인 조직문화는 공감대를 형성하고 신뢰를 강화합니다.

 

3) 제뉴원사이언스의 인재상

- 전문성과 열정을 가진 인재

 

 자신의 분야에서 최고가 되기 위해 끊임없이 도전합니다.

 

 일에 대한 자부심을 가지고 경험과 지식을 공유합니다.

 

 

- 변화를 능동적으로 주도하는 인재

 

 목표 달성을 우해 구체적으로 계획을 수립하고 이를 실천합니다.

 

 변화 속에서 기회를 찾고 새로운 가치를 만들어 갑니다.

 

 

- 사회적 책임과 윤리의식을 가진 인재

 

 지역사회의 일원으로서 법을 준수하며 원칙과 절차에 따라 행동합니다.

 

 고객을 향한 진정성을 통해 신뢰를 쌓아 나갑니다.

 

 

- 협럭과 조화를 추구하는 인재

 

 상호 존중과 배려의 자세로 모든 구성원과 수평적으로 소통합니다.

 

 더 나은 결과를 위해 솔선수범하며 공동체 의식을 나눕니다.

 

 

 제뉴원사이언스의 성장 방향은 적합한 신제품 개발을 경쟁자보다 빠르게 시작하는 것입니다.

 

 고객이 원하는 제품을 개발하고, 스스로 갖고 있는 문제를 해결하기 위해 필요한 투자는 망설이지 않습니다.

 

 기존 투자의 성과를 토대로 재투자가 이뤄지며, 기존 제품의 효율적 관리와 안정적 생산으로 얻을 수 있는 이익에도 집중합니다.

 

 무엇보다 납기 지연과 품절을 가장 심각한 문제로 인식하고, 고객의 입장에서 생각하여 고객이 성공할 수 있도록 힘씁니다.

4. 제뉴원사이언스 이모저모

- 업계에서 주시하던 당뇨병 치료제 시장의 판도 변화가 본격적으로 시작됐다.

 

 대웅제약이 당뇨병 치료제 혁신 신약 '엔블로'를 출시한 것을 신호로 "나트륨-포도당 공동수송체2 ( SGLT-2) 억제제 계열의 국내 제품들이 시장에 확산될 것으로 기대되고 있다.

 

 동아에스티는 자체 개발한 디펩티딜 펩티다제 ( DPP-4 ) 억제제 당뇨병 신약 슈가논에 SGLT-2 억제제를 더한 슈가다파정을 출시했다.

 

 두 가지 억제제 물질을 결합해 복용편의성을 높이면서 3제 요법 약제로서 보험급여갸 적용 가능해 환자들의 선택권이 넓어졌다.

 

 DPP-4 억제제는 음식물 섭취 후 인슐린 분비와 작용 시간을 증가시키며, 글리코젠을 포도당으로 분해해 혈당량을 증가시키는 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 떨어뜨리는 방식이다.

 

 반면, SGLT-2는 소변으로 포도당을 배설하는 새로운 기전이다.

 

 당뇨병 환자는 포도당을 재흡수하는 SGLT-2가 과발현 되고, 이로 인해 고혈당이 유발된다는 점에 주목해 이를 억제시키는 방식이다.

 

 UBIST 유비스트에 따르면 2022년 2형 당뇨병 국내 시장 규모는 약 1조 5천억 원이며, DPP-4 억제제가 5,888억 원을 기록했다.

 

 여전히 전체 시장에서 약 40%를 차지하며 높은 비중이지만 2021년 대비 6.6% 감소했다.

 

 반면 SGLT-2 억제제는 2021년 1,501억 원에서 2022년 1,723억 원으로 15% 늘었다.

 

 다만 두 억제제 계열 모두 매출 상위 제품은 아스트라제네카와 베링거인겔하임이 차지하고 있어 해외 제약사 의존도가 크다.

 

 대법원은 아스트라제네카가 동아에스티, 동화약품, 보령, 일동제약, 종근당, 제일약품 등 국내 17개 사를 대상으로 한 소송에서 원고 패소 판결을 내렸다.

 

 이에 따라 포시가의 제1물질 특허는 4월 7일 만료, 제2물질 특허는 2024년 1월 8일 만료된다.

 

 이에 소송을 당했던 제약사들은 제1물질 특허 만료에 맞춰 일제히 제품을 출시했다.

 

 제뉴원사이언스는 포슈벳정, 포슈벳듀오서방정을 내놓았다.

 

 포슈벳정은 다파글로플로진의 오리지널인 포시가와 당 Sugar, 당뇨병 Diabetes의 영문을 활용했다.

 

 여기에 베링거인겔하임의 자디앙 물질특허가 2025년 10월, 2026년 12월에 만료 예정이기에 당뇨병 치료제 시장 경쟁에 불이 붙을 전망이다.

 

 

- 2023년 4월 27일 제뉴원사이언스는 가정의 달을 앞두고 사내 고용평등 문화 확산을 위한 <HOPE 호프 캠페인>을 진행했다.

 

 전 임직원을 대상으로 사내 고용평등 제도를 알리고, 이를 문화로 정립해 모두에게 쾌적한 근무환경을 조성한다는 방침이다.

 

 호프 캠페인은 성별에 관계 없이 모두가 성장하고 희망하는 삶을 이룰 수 있도록 지원한다는 의미를 담고 있다.

 

 캠페인 명칭인 HOPE 호프는 희망을 뜻하는 단어로 Harmony 조화, Opportunity 기회, Protection of Maternity 모성보호, Equity 공정 각 단어별 첫 글자를 조합해 만들었다.

 

 더불어 제뉴원과 제뉴파마는 오늘보다 건강한 미래를 만드는 Innovation Enabler라는 공통된 미션을 표방하고 있다.

 

 

- 2023년 제뉴원사이언스는 반려동물 헬스케어 플랫폼 기업 '아이엠디티'와 손잡고, 동물병원 의약품 및 건강기능식품, 사료의 제조, 도소매업 등을 사업 목적에 신설하며 동물 의약품 시장에 진출하기로 했다.

 

 양사는 향후 동물병원에서 취급하는 의약품의 개발부터 제조, 공급, 유통 등 전 과정에 대한 전략적 협력 관계를 구축한다.

 

 제뉴원사이언스는 동물의약품 시장 진출 기반을 마련해 미래 사업 포트폴리오 다변화를 모색할 예정이다.

 

 2021년 농림축산식품부 국민의식 조사를 살펴보면, 전체 가구의 25.9%인 606만 명이 개와 고양이 등 반려동물을 키우고 있는 것으로 확인했다.

 

 농촌경제연구원은 2020년 3조 4,000억 원이던 국내 반려동물 시장이 2027년 6조 원대로 성장할 것이라는 전망도 내놓았다.

 

 특히 반려동물 예방접종 분야가 가장 활성화될 전망이다.

 

 반려견의 경우 정기적인 종합백신은 물론, 코로나장염백신, 켄넬코프, 심장사상충약 등을 복용해야 한다.

 

 

- 일화가 제뉴원사이언스의 마시는 치매치료제 케이셉트액 ( 성분명 : 도네페질염산염수화물 ) 판매를 맡으면서 해당 제형의 처방 경쟁이 4파전 양상을 띠게 됐다.

 

 케이셉트액은 제뉴원사이언스가 생물학적 동등성 시험을 거쳐 개발한 액제 제형의 도네페질 성분 치매치료제다.

 

 2022년 7월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 첫 번째 액제 제형 도네페질제제로서 대조약 지위를 확보했다.

 

 제뉴원사이언스는 케이셉트액 개발 당시 대웅바이오, JW신약, 신신제약 세 곳을 위탁사로 모집했으며, 이에 위탁사들 또한 각각 베아셉트액, 제이더블유도네페질액, 신신도네페질액을 허가받은 상태다.